Efficacia di un kit di infusione di gel anestetico locale per alleviare il dolore dopo chirurgia colorettale mini-invasiva: uno studio aperto

May 14, 2023

Scientific Reports volume 12, numero articolo: 17429 (2022) Citare questo articolo

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L’infusione continua della ferita con anestesia locale è un metodo efficace per ridurre il dolore postoperatorio dopo un intervento di chirurgia colorettale laparoscopica. Tuttavia, la maggior parte dell’anestesia locale sottocutanea viene somministrata tramite iniezione continua, il che può risultare scomodo per i pazienti. Questo studio ha confrontato l'efficacia del sollievo dal dolore postoperatorio derivante dall'applicazione di un idrogel di ropivacaina locale (Gel) a base di poloxamer 407 al sito di incisione con la somministrazione di ropivacaina di tipo infusione continua (On-Q) in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica. Questo studio prospettico, randomizzato, di non inferiorità ha incluso 61 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica con una lunghezza di incisione di 3-6 cm. Tutti i 61 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Gel (ropivacaina allo 0,75% a base di poloxamer 407, 22,5 mg) o al gruppo On-Q (ropivacaina allo 0,2%, 4 mg/ora per due giorni). L'analgesia postoperatoria è stata indotta in tutti i pazienti con analgesia endovenosa controllata dal paziente (IV-PCA). Le misure di esito, valutate per 72 ore dopo l'intervento chirurgico, includevano la quantità totale di fentanil consumato tramite IV-PCA (endpoint primario) e la quantità di analgesia di salvataggio (petidina) e l'intensità del dolore postoperatorio valutati utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS ) [endpoint secondari]. Il Gel è stato somministrato a 31 pazienti e On-Q è stato utilizzato per 30 pazienti. Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nell'utilizzo totale di fentanil tra i due gruppi (gruppo Gel, 1.623,98 mcg; gruppo On-Q, 1.595,12 mcg; P = 0,806). Inoltre, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nella frequenza dell'uso di farmaci analgesici di salvataggio (P = 0,213) o nei punteggi NRS (6 ore postoperatorie, P = 0,860; 24 ore, P = 0,333; 48 ore, P = 0,168; e 72 ore, P = 0,655) tra i due gruppi. Il Gel, che eroga in modo continuo un anestetico locale ai siti operatori, può quindi essere considerato un efficace dispositivo per l'analgesia e il sollievo dal dolore per le incisioni mediane nella chirurgia laparoscopica del colon-retto.

Il dolore postoperatorio è comune dopo la maggior parte delle procedure chirurgiche, inclusa la chirurgia colorettale laparoscopica1. Attualmente, i metodi analgesici multimodali come l’infusione preperitoneale, l’analgesia epidurale e il sollievo dal dolore per via endovenosa sono ampiamente utilizzati per gestire il dolore correlato alla chirurgia. Le tecniche di anestesia regionale sono spesso i metodi più efficaci per la gestione del dolore incisionale postoperatorio immediato1,2,3,4. Di queste tecniche di anestesia regionale, l'infusione continua della ferita (CWI) viene spesso utilizzata durante l'intervento chirurgico come metodo di risparmio di oppioidi per ridurre il dolore acuto postoperatorio incisionale e ha dimostrato di avere molti vantaggi in diversi studi1,2,3,4. Una revisione sistematica di studi randomizzati e controllati ha dimostrato che l'infusione postoperatoria della ferita con anestesia locale potrebbe ridurre il dolore postoperatorio e l'uso associato di oppioidi5. Questi risultati sono stati supportati da una recente revisione del database Cochrane sull’uso della CWI come anestetico locale per il dolore postoperatorio dopo laparotomia mediana per resezioni colorettali negli adulti6.

Un metodo per somministrare l'anestetico locale (p. es., ropivacaina) tramite CWI è il sistema On-Q (On-Q). Nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica, On-Q ha dimostrato di controllare il dolore acuto postoperatorio e di ridurre l'uso associato di analgesici oppioidi3. Sebbene vi siano dei benefici, la CWI è associata ad alcune complicazioni poiché il processo prevede l'inserimento iniziale di un catetere tra il peritoneo e la fascia, seguito dalla rimozione del catetere diversi giorni dopo l'intervento, che può portare alla fuoriuscita del farmaco dal catetere e alla conseguente emorragia. malfunzionamento della pompa On-Q7,8,9,10. Pertanto, vi è la necessità di prodotti per il controllo del dolore che siano più facili da applicare poiché l'uso di tali prodotti potrebbe ridurre il disagio e il disagio dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Questo studio ha valutato l'efficacia di un idrogel di ropivacaina locale a base di poloxamer 407 (P407) (di seguito denominato Gel). Dopo aver miscelato l'idrogel e la ropivacaina per mantenere un anestetico locale stabile. Il prodotto, che si trasforma da forma liquida a temperatura ambiente a gel a temperatura corporea, può essere facilmente applicato sulle ferite (senza necessità di iniezione con catetere) tra peritoneo e fascia. L'obiettivo di questo studio clinico di conferma era confrontare l'efficacia del Gel e di On-Q per il sollievo del dolore postoperatorio nel sito di incisione in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale minimamente invasiva.